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        1. 最新通告
              濟寧易慧企業代理有限公司是經濟寧市工商局注冊登記的企業法人,持有工商代理人員資質證書的企業登記代理機構,擁有資深的會計師和稅務師等優秀的人才和良好的政府關
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                                              第三類醫療器械注冊文件
           (1)省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門簽章;若為醫療器械質量體系認證證書可以提供復印件,但應加蓋證書所屬企業公章(2)在有效期內境內第三類醫療器械重新注冊申報資料項目有哪些《醫療器械注冊管理辦法》附件5對于境內第三類醫療器械重新注冊申請資料要求如(1)境內醫療器械注冊申請表。

            (2)醫療器械生產企業資格證明。

            (3)原醫療器械注冊證書。

            (4)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告

          (5)適用的產品標準及說明(兩份)。

            (6)產品質量跟蹤報告。

            (7)醫療器械說明書

            (8)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件一根據對不同產品的要求,提供相應的質量體系考核報告(9)屬于《醫療器械注冊管理辦法》第二十四條情形的,應當提供相應的情況說明和證明性文件。

            10)所提交材料真實性的自我保證聲明。

           

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